FA Quality - Otros Servicios

Las industrias están evolucionando rápidamente, en parte, debido al cambio de normas y nuevos avances científicos. Es por eso que, en FA-Quality, miramos hacia adelante, centrados en desarrollar soluciones cada vez más innovadoras. Mientras tanto, nos hemos especializado en variados campos del conocimiento dentro del sector industrial FA-Quality te ofrece una extensa variedad de servicios para apoyarte en el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales, que incluye:
- Creación y Actualización de Documentos
- Validación de Procesos
- Capacidad de Procesos
- Repetibilidad y Reproducibilidad (R&R)
- AMEF
- Otros servicios.

 

 

 

Creación y elaboración de documentos

Los estándares para Sistemas de Gestión requieren una documentación específica. El propósito y los beneficios, de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad, son múltiples:
Proporciona un marco claro de trabajo de las operaciones de la organización 
Permite una consistencia de los procesos y una mejor comprensión del sistema de gestión de la calidad.
Proporciona evidencias para el logro de los objetivos y las metas.

 

 

 

Permite una consistencia de los procesos y una mejor comprensión del sistema de gestiónde la calidad.

 

 

Proporcionaevidencias para el logro de los objetivos y las metas.

 

 

Creación y elaboración de documentos

La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad puede estar compuesta de diferentes tipos de documentos. Generalmente, incluye documentos como la política de la calidad, el manual de la calidad, procedimientos, instrucciones técnicas, planes de calidad y registros. La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad puede ser representada como la jerarquía que se muestra en el diagrama:

 

Las normas ISO requieren documentar diferentes tipos de información; sin embargo, no toda la información necesita ser documentada como un documento independiente. Es flexible, para que la organización decida sobre el tamaño de la documentación y el nivel de detalle que se documenta. Por ejemplo, las pequeñas empresas pueden tener documentados los procedimientos que pueden ser incluidos en el manual del Sistema de Gestión de la Calidad. Sabemos que las pequeñas empresas generalmente no cuentan con el tiempo ni el personal calificado disponible para elaborar documentos. FA-Quality elabora, para usted, cualquier tipo de documento aplicable al Sistema de Gestión de la Calidad que usted desee.

  

 

Validación de procesos

¿Requiere su empresa la Validación de los Procesos de fabricación? Todas las empresas que requieran certificarse en BPM (Buenas prácticas de manufactura) deben realizar validación de procesos, ya que esto garantiza la calidad del producto para su consumo. La validación es la compilación y evaluación de los datos recolectados desde la etapa de diseño del proceso hasta la producción final, en donde se recolecta la evidencia que garantiza que un proceso cumple con la calidad necesaria para venta de productos.

 

 

 

 

 

¿Cómo puede FA-Quality ayudarle?

  1. Realizando o actualizando tu Plan Maestro de Validación, de una forma sencilla, para que puedas cumplir y hacer seguimiento de forma rápida.
  2. Desarrollando toda la documentación requerida (Protocolos de Validación IQ, OQ, PQ) para cumplir la validación de procesos y además, ayudándote a definir los parámetros de control.
  3. Asignándote consultores de FA Quality, con experiencia, durante un determinado tiempo o para un proyecto en particular.
  4. Dándote la tranquilidad de que la validación cumple con los estándares nacionales e internacionales.

 

Etapas a seguir:
 

Diseño del Proceso

A partir de actividades de diseño y desarrollo se definen parámetros de fabricación, para obtener un producto de tipo comercial. Este paso en la validación de los procesos es crucial porque es donde se pueden ensayar diferentes tipos de materias primas, materiales de envase, empaque, equipos, áreas, etc., que van a permitir obtener el resultado esperado.

 

 
 

Calificación del proceso

En esta etapa de la validación de los procesos, se evalúa el diseño del producto donde se va a identificar, a partir de una recolección de datos, si este tiene un comportamiento reproducible de forma comercial.
 

Verificación continua del procesos

Para mantener una constante verificación a la validación de procesos, se debe mantener una verificación constante, durante la producción del producto, se mantiene una verificación de rutina para corroborar que el estado del proceso se encuentra controlado. Una de las maneras de realizarla es por medio de las cartas de control del proceso.